Qualité et conformité
Fabrication certifiée. Processus contrôlés. Partenariats de confiance.
JoyDentalab est un laboratoire dentaire certifié, spécialisé dans les restaurations dentaires sur mesure pour les laboratoires et cliniques dentaires du monde entier.
Nous ne fabriquons ni ne distribuons de matériaux dentaires.
Nous fabriquons des restaurations sur mesure pour chaque patient en utilisant des matériaux certifiés internationalement et provenant de fabricants agréés.
Notre cadre de conformité repose sur des normes de fabrication en laboratoire réglementées et des certifications internationales de systèmes de qualité.
Système de gestion de la qualité certifié
JoyDentalab fonctionne selon un système de gestion de la qualité structuré et audité par un organisme externe, comprenant
Ces certifications attestent que nos processus de fabrication en laboratoire sont conformes aux normes réglementaires internationales relatives aux dispositifs médicaux.
Notre système de gestion de la qualité régit :
- Vérification des dossiers et des ordonnances
- protocoles de validation de conception CAO
- Commandes de fraisage, de frittage et de coulée
- Points de contrôle en cours de production
- Procédures de libération de qualité finale
- Documentation et registres de traçabilité
Cela garantit que chaque restauration répond aux exigences cliniques et réglementaires définies.
Utilisation de matériaux dentaires certifiés CE
Chez JoyDentalab, nous utilisons exclusivement des matériaux dentaires de renommée mondiale qui doivent être certifiés CE/FDA.
Tous les blocs de zircone, les alliages cobalt-chrome, les céramiques, le PMMA et les composants d'implants utilisés pour les restaurations sont conformes aux normes suivantes :
- Fabriqué par des producteurs certifiés CE
- Accompagné d'une traçabilité par lot
- Enregistré conformément aux réglementations relatives aux dispositifs médicaux
Nous maintenons :
Suivi des numéros de lot
dossiers de qualification des fournisseurs
Documentation relative à la sécurité des matériaux sur demande
Cette approche garantit la conformité des matériaux tout en maintenant une clarté réglementaire concernant notre rôle dans la fabrication.
Position réglementaire et rôle dans la production
JoyDentalab est un fabricant de laboratoires dentaires sur mesure qui propose :
- Rendement de première passe 99%+
- Inspection de qualité en usine 100%
- Prix avantageux grâce à la modification du processus
- Garantie de livraison à temps
- Plus de 21 ans d'excellence en fabrication
- Plus de 21 ans d'excellence en fabrication
Nous agissons en tant que prestataire de services de fabrication pour les laboratoires et cliniques dentaires, et non en tant que distributeur de matériel médical indépendant.
Notre responsabilité réglementaire porte sur :
Procédés de fabrication contrôlés
Documentation de qualité
Conformité de fabrication
Traçabilité des dispositifs
Préparation à l'audit
Validation des flux de travail numériques et contrôle des cas
Tous les dossiers numériques font l'objet d'une évaluation structurée avant production :
vérification d'intégrité STL/PLY
vérification de la clarté des marges
Évaluation de l'espace occlusal
confirmation de compatibilité de la bibliothèque d'implants
Contrôle de la résistance et de l'épaisseur des connecteurs
Aucun cas n'est mis en production sans validation.
Notre flux de travail CAO/FAO suit des normes de paramètres contrôlés, conformes aux exigences de la norme ISO 13485.
Système d'inspection multi-étapes
Chaque dossier passe par des points de contrôle définis :
Étape d'approbation de la conception
Examen de l'intégrité des marges
Calibrage du point de contact
Contrôle structurel post-production
vérification de l'épaisseur du cadre
Évaluation de la résistance des connecteurs
Contrôle qualité après finition
Confirmation d'occlusion
Évaluation esthétique
inspection de la finition de surface
Seules les restaurations qui satisfont aux normes d'inspection documentées sont expédiées.
Engagement envers les partenariats de laboratoire
En tant que partenaire mondial d'externalisation de laboratoires dentaires, notre objectif n'est pas simplement la production, mais un soutien à la fabrication prévisible et conforme à la réglementation.
Vous gagnez :
✔ Système de fabrication certifié
✔ Utilisation de matériaux certifiés CE
✔ Traçabilité complète de la production
✔ Contrôle qualité en plusieurs étapes
✔ Taux de remake réduit
✔ Préparation à la conformité internationale
Notre mission est de renforcer les capacités de votre laboratoire, sans compromettre l'intégrité réglementaire.
Assistance en matière de documentation et d'audit
Nous fournissons une documentation d'aide à la conformité, notamment :
confirmation d'enregistrement auprès de la FDA
Certification ISO 13485
Certification MDSAP
Preuve d'enregistrement auprès de la MHRA
rapports de traçabilité des matériaux
Documents de déclaration sur demande
Notre système est conçu pour accompagner votre laboratoire lors des audits réglementaires ou des inspections à l'importation.